TACE 80MG C/1 FA 4ML IV

INDICAÇÃO

Este medicamento é destinado aos tratamentos de:

Câncer de mama adjuvante, câncer de mama metastático, câncer de pulmão de não-pequenas célulascâncer de ovário, câncer de próstata, adenocarcinoma gástrico (no estômago) e câncer de cabeça e pescoço.

PRINCÍPIO ATIVO

Docetaxel.

ARMAZENAMENTO

O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Não é recomendado o contato do concentrado não diluído com equipamento ou dispositivos plastificantes de PVC utilizados para preparar soluções para infusão.

Uma vez adicionada, conforme recomendações, à bolsa de infusão, a solução para infusão de docetaxel, se armazenada em temperatura ambiente de 15°C a 30°C é estável por 6 horas. A solução deve ser utilizada dentro de 6 horas (incluindo 1 hora de infusão intravenosa).

Adicionalmente, a estabilidade física e química da solução para infusão em uso, preparada conforme recomendado, foi demonstrada em bolsas que não contêm PVC por até 48 horas quando armazenada entre 2° e 8°C.

A solução para infusão de docetaxel é supersaturada, portanto, pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve mais ser utilizada, devendo ser descartada.

CONTRAINDICAÇÃO

O docetaxel não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Em pacientes com história de reações alérgicas severas ao docetaxel ou ao polissorbato 80;
• Em pacientes com contagem do número de neutrófilos (quantidade de um certo tipo de células brancas do sangue) < 1.500 células/mm³;
• Quando houver contraindicações a outros fármacos, estas também são aplicadas quando associados com docetaxel.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com redução severa da função do fígado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS

Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue), anemia, vermelhidão, erupção na pele com ou sem coceira, aperto no peito, falta de ar e febre medicamentosa ou calafrio, alterações nas unhas caracterizadas por alteração na cor, dor e descolamento, retenção de líquidos, enjoo, vômito, diarreia, anorexia, estomatite (inflamação na mucosa da boca), alteração do paladar, perda de cabelo, fraqueza, dor muscular e dor generalizada ou localizada.