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INDICAÇÃO
Ontruzant® está indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores HER2- positivo:
Em monoterapia (sem outros agentes antitumorais) para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas;
Em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas.
Ontruzant® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo:
Após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável);
Após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;
Em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina;
Em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com Ontruzant® para câncer de mama localmente avançado (inclusive inflamatório) ou tumores > 2 cm de diâmetro.
Câncer gástrico avançado:
Ontruzant® em associação com capecitabina ou 5-fluorouracil (5-FU) intravenoso e um agente de platina é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma inoperável, localmente avançado, recorrente ou metastático do estômago ou da junção gastroesofágica, HER2-positivo, que não receberam tratamento prévio contra o câncer para sua doença metastática.
PRINCÍPIO ATIVO
Trastuzumabe.
ARMAZENAMENTO
Antes de aberto, o Ontruzant® deve ser mantido sob refrigeração (entre 2 e 8 ºC). O profissional de saúde saberá como armazenar o medicamento depois de aberto.
CONTRAINDICAÇÃO
Ontruzant® é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao trastuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.
REAÇÕES ADVERSAS / EFEITOS COLATERAIS
Nasofaringite, infecção, anemia, neutropenia febril, redução da contagem de células brancas sanguíneas / leucopenia, neutropenia (redução de um dos tipos de glóbulos brancos, responsável pela defesa de infecções), redução ou aumento de peso, redução do apetite, insônia, tontura, dor de cabeça, parestesia (sensibilidade alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do corpo), disgeusia (alteração do paladar), lacrimejamento (aumento), conjuntivite, diminuição da fração de ejeção (quantidade de sangue que o coração consegue enviar para a circulação), linfedema (inchaço provocado pelo acúmulo de um líquido denominado linfa), fogachos, falta de ar, sangramento nasal, dor na garganta, tosse, rinorreia (coriza), diarreia, vômito, náusea, dor abdominal, dificuldade de digestão, constipação, estomatite (inflamação da cavidade bucal), eritema (coloração avermelhada da pele), rash (erupção cutânea), alopecia (redução parcial ou total de pelos ou cabelos em uma determinada área de pele), síndrome da eritrodisestesia palmoplantar, alterações nas unhas, dor nas articulações, dor muscular, astenia (desânimo), dor torácica, calafrios, fadiga, mal-estar semelhante à gripe, reação relacionada à infusão, dor, febre, inchaço de mãos e pés, inflamação da mucosa, toxicidade nas unhas.
